苯扎溴銨溶液說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱:苯扎溴銨溶液
英文名稱:Benzalkonium Bromide Solution
漢語拼音:Benzhaxiu'an Rongye
【成份】本品每毫升含主要成份苯扎溴銨0.05克(5%)。輔料為:純化水。
【性狀】本品為無色至淡黃色的澄清液體;氣芳香。強力振搖則發生多量泡沫。遇低溫可能發生渾濁或沉淀。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應癥】用于皮膚、黏膜和小面積傷口的消毒。
【規格】5%
【用法用量】外用,使用前應稀釋,即配即用。皮膚消毒使用0.1%溶液,創面黏膜消毒用0.01%溶液。稀釋方法:0.1%溶液:取本品1份,加純化水或清水50份;0.01%溶液:取本品1份加純化水或清水500份。
【不良反應】偶見過敏反應。曾報道引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎,也有報道3%溶液灌腸數分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例,死亡顯著降低。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1.本品為外用消毒防腐藥,切忌內服。
2.不得用聚氯乙烯瓶或鋁制容器貯存。
3.低溫時可能出現混濁或沉淀,可置于溫水中加溫,振搖使溶后使用。
4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。
5.不宜用于膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠制品的消毒。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
1.不得與肥皂或其他合成洗滌劑并用。
2.局部消毒時勿與碘酊、高錳酸鉀、過氧化氫溶液(雙氧水)、磺胺粉等并用。
3.本品與肥皂和其他陽離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿配伍禁忌。與鋁、熒光素鈉、白陶土、含水羊毛脂配伍禁忌。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理作用】苯扎溴銨為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】玻璃瓶或聚乙烯瓶裝,每瓶500毫升。
【有效期】30個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44023913
【說明書修訂日期】2020年12月18日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業】
企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
生產地址:廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼:529040
電話號碼:0750-3869330(質量服務)
0750-3869316 3869317(銷售服務)
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